Jidħol mill-Qawwa Finanzjarja ta' Bloomberg: Tliet Mogħdijiet ta' Konformità għas-Sigaretti elettroniċi Ċiniżi biex jidħlu fis-Suq Amerikan

1.Bloomberg tagħti donazzjoni ta '$ 5 miljun biex tappoġġja l-projbizzjoni tat-togħma ta' Denver

Skont rapporti tal-finanzi tal-kampanja, il-biljunarju Michael Bloomberg ta donazzjoni ta’ $2.2 miljun f’dawn l-aħħar ġimgħat biex jappoġġja l-kampanja ta’ Denver għar-Referendum 310, li għandha l-għan li żżomm il-projbizzjoni tal-belt fuq prodotti tat-tabakk u nikotina bit-togħma. Bloomberg ikkontribwixxa kważi $5 miljun għall-kampanja, kważi nofs il-ġbir totali tiegħu ta '$5.8 miljun, li qabeż bil-bosta l-ġbir ta' fondi tal-organizzazzjoni tal-oppożizzjoni Citizen Power!, li ġabret madwar $646,000.

Ir-referendum jistaqsi lill-votanti jekk iżommux il-liġi li tipprojbixxi l-bejgħ tal-biċċa l-kbira tal-prodotti tat-tabakk bit-togħma, inklużi s-sigaretti mentol u s-sigaretti elettroniċi, fil-belt. Il-partitarji jargumentaw li l-projbizzjoni hija maħsuba biex tipproteġi liż-żgħażagħ u tevita l-vizzju, filwaqt li l-avversarji jgħidu li tweġġa’ lin-negozji lokali, tnaqqas id-dħul mit-taxxa tal-belt u tirrestrinġi l-għażliet għall-adulti.

Analiżi fil-fond tal-istat attwali tas-suq tas-sigaretti elettroniċi tal-Istati Uniti wara r-referendum ta 'Denver.

L-aħbar tal-appoġġ finanzjarju enormi ta 'Michael Bloomberg għar-referendum 310 ta' Denver hija mikrokożmu rappreżentattiv ħafna tas-suq attwali tas-sigaretti elettroniċi tal-Istati Uniti, li jenfasizza r-realtajiet ewlenin li ġejjin:

Il-frammentazzjoni u l-ġlieda fit-tul tal-ambjent politiku

• Il-Playoff Federali vs Lokali: L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) hija responsabbli biex tirregola l-prodotti tat-tabakk mal-pajjiż kollu, iżda l-prijoritajiet ta 'infurzar tagħha u l-ambitu tal-awtorità spiss ikunu f'kunflitt mal-politiki lokali. L-FDA għadha ma imponietx projbizzjoni nazzjonali fuq sigaretti elettroniċi bit-togħma (ħlief dawk li jintremew), iżda tippermetti lill-gvernijiet lokali biex jilleġiżlaw b'mod indipendenti.

• "Laboratorji tal-politika" tal-istat u tal-belt: Bħal Denver, diversi stati u bliet, inklużi California, Massachusetts u New York, ippromulgaw diversi projbizzjonijiet fuq prodotti tat-tabakk bit-togħma. Dan jagħmel is-suq tas-sigaretti elettroniċi tal-Istati Uniti mhux suq unifikat, iżda taħlita ta 'għexieren ta' swieq b'regolamenti differenti. Bloomberg u l-organizzazzjonijiet li tiffinanzja (bħal Bloomberg Philanthropies) qed jimbuttaw tali projbizzjonijiet belt b'belt u stat b'stat billi jiffinanzjaw kampanji lokali.

Kunflitt bejn l-għanijiet tas-saħħa pubblika u l-interessi ekonomiċi

• Partitarji tal-miżura (bħal Bloomberg) jargumentaw li l-projbizzjoni tipproteġi l-adoloxxenti. Sigaretti elettroniċi bit-togħma (frott, ħelu, eċċ.) huma akkużati li huma attraenti ħafna għaż-żgħażagħ u waħda mill-kawżi ewlenin tal-epidemija tal-vaping fost l-adoloxxenti. Id-dejta tas-CDC turi li aktar minn 2.2 miljun student Amerikan tal-iskola sekondarja użaw sigaretti elettroniċi fl-2023, bil-prodotti bit-togħma jammontaw għall-maġġoranza l-kbira. Dan huwa argument qawwi tas-saħħa pubblika.

• L-avversarji tal-miżura (bħal “Qawwa taċ-Ċittadin!”) jargumentaw li l-projbizzjoni ċċaħħad lil dawk li jpejpu adulti mid-dritt li jaqilbu għal alternattivi potenzjalment inqas ta’ ħsara; Barra minn hekk, il-projbizzjoni tikkawża tnaqqis sinifikanti fil-bejgħ għan-negozji lokali (bħal ħwienet tal-konvenjenza u ħwienet tal-vape), iġiegħel l-għeluq tal-ħwienet, telf ta 'impjiegi, u tnaqqis fid-dħul tat-taxxa tal-belt. Il-fatt li l-oppożizzjoni f'Denver ġabret ħafna inqas flus mill-partitarji tagħha jirrifletti kif, fl-għajnejn tal-pubbliku, it-talbiet tas-saħħa pubblika spiss ikollhom piż morali akbar mill-interessi tan-negozju.

Bidliet drastiċi fil-pajsaġġ tas-suq u t-tendenza lejn il-monopolju tal-ġganti

• Regolament tal-FDA PMTA (Applikazzjoni għall-Aċċess għas-Suq tal-Prodotti tat-Tabakk): Is-sigaretti elettroniċi kollha li jixtiequ jinbiegħu legalment fl-Istati Uniti għandhom jissottomettu applikazzjoni għall-PMTA lill-FDA u jiksbu awtorizzazzjoni xierqa. Dan il-proċess huwa estremament għali, kumpless u twil. Sal-lum, l-FDA awtorizzat biss numru limitat ta 'sigaretti elettroniċi bit-togħma tat-tabakk, primarjament minn ditti proprjetà ta' kumpaniji kbar tat-tabakk (bħal British American Tobacco's Vuse u NJOY).

• Id-dilemma tal-marki Ċiniżi: Il-maġġoranza l-kbira tal-marki popolari tas-sigaretti elettroniċi bit-togħma fis-suq Ċiniż (bħal ELF BAR, EB Design, HQD, Puff Bar, eċċ.) ma kisbux awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mill-FDA. Il-bejgħ tiegħu fis-suq tal-Istati Uniti bħalissa jopera fil-limbu legali jew huwa illegali, u spiss jirriżulta f'ittri ta 'twissija u ordnijiet ta' qbid mill-FDA talli fallew ir-reviżjoni tal-PMTA. Madankollu, minħabba l-varjetà wiesgħa ta 'togħmiet tagħhom, prezzijiet baxxi, u netwerks ta' distribuzzjoni effiċjenti, għandhom sehem sinifikanti tas-suq, speċjalment fis-settur tas-sigaretti elettroniċi li jintremew.

Attitudni tal-pubbliku Amerikan lejn ir-regolamentazzjoni tal-gvern tas-suq tas-sigaretti elettroniċi

L-attitudni tal-pubbliku Amerikan lejn din il-kwistjoni hija kumplessa u maqsuma, li tista’ tiġi mqassra kif ġej:

Hemm kunsens qawwi dwar "imġieba kontra l-vizzju fost l-adolexxenti"

Il-maġġoranza l-kbira tal-ġenituri, l-edukaturi, u l-avukati tas-saħħa pubblika jappoġġjaw bil-qawwa regolamentazzjoni stretta tal-gvern tar-reklamar u l-kondimenti mmirati lejn l-adoloxxenti. Dan huwa l-aktar argument b'saħħtu tal-opinjoni pubblika biex jippromwovi projbizzjonijiet f'diversi postijiet.

Talbiet ta' "tnaqqis tal-ħsara" u "drittijiet tal-adulti"

Xi esperti tas-saħħa pubblika u numru kbir ta 'utenti adulti tas-sigaretti elettroniċi jemmnu li s-sigaretti elettroniċi jirrappreżentaw għodda importanti għat-tnaqqis tal-ħsara għal dawk li jpejpu tradizzjonali adulti li ma jistgħux jieqfu n-nikotina. Huma jopponu projbizzjoni sħiħa, u jargumentaw li dan iġġiegħelhom jirritornaw għas-sigaretti konvenzjonali, li huma fatali, jew jinkoraġġixxu s-suq iswed.

Iċ-ċittadini jibqgħu attenti minn intervent eċċessiv tal-gvern

Xi membri tal-pubbliku u l-liberali jemmnu li l-gvern m'għandux jindaħal eċċessivament fid-deċiżjonijiet tal-konsum personali tal-adulti, speċjalment għal prodotti b'potenzjal ċar ta 'tnaqqis tal-ħsara.

Konfużjoni pubblika dwar inkonsistenzi regolatorji

Meta l-pubbliku jara prodotti minn kumpaniji ewlenin tat-tabakk jiġu awtorizzati filwaqt li marki iżgħar u aktar popolari huma pprojbiti, jista 'faċilment iqajjem mistoqsijiet dwar l-imparzjalità u l-istandards regolatorji tal-FDA.

Strateġiji, approċċi u eżempji ta 'marki Ċiniżi li jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti

Għal ditti Ċiniżi tas-sigaretti elettroniċi, id-dħul fis-suq tal-Istati Uniti b'mod legali u sostenibbli jippreżenta sfidi sinifikanti, iżda mhuwiex impossibbli. Irridu nabbandunaw il-mentalità tal-arbitraġġ għal żmien qasir u minflok niżviluppaw pjan strateġiku fit-tul li jkun konformi.

Konsiderazzjonijiet ewlenin

• Il-PMTA hija l-uniku permess legali: kwalunkwe prodott mibjugħ fl-Istati Uniti mingħajr awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tal-FDA huwa illegali. Dan huwa l-prinċipju fundamentali.

• It-togħma hija l-akbar ostaklu: L-applikazzjoni għal PMTA għal sigaretti elettroniċi bit-togħma (speċjalment togħmiet tal-frott u tad-deżerta popolari maż-żagħżagħ) bħalissa għandha ċans baxx ħafna ta 'approvazzjoni. Ir-raġuni tal-approvazzjoni tal-FDA hija bbażata fuq "l-adegwatezza biex tipproteġi s-saħħa pubblika", u waħda mill-kunsiderazzjonijiet primarji tagħha hija jekk l-appell tal-prodott għall-adolexxenti jegħlebx il-benefiċċji potenzjali tiegħu għal dawk li jpejpu adulti.

• Oqgħod attent għar-regolamenti statali u lokali: Anke jekk prodott jirċievi approvazzjoni tal-FDA fil-futur, għandu jikkonforma mal-liġijiet tal-istat u l-belt fejn jinbiegħ. Pereżempju, il-projbizzjoni tal-aromatizzanti fil-Kalifornja tfisser li l-prodott bit-togħma tiegħek ma jistax jinbiegħ f'Kalifornja.

Il-modi reali biex tidħol fis-suq u eżempji li juruh

Għażla 1: Ibgħat PMTA b'mod indipendenti (l-aktar konformi, iżda estremament għalja u rata ta' suċċess baxxa)

• Proċess: Kiri tim ta 'konsulenza legali u xjentifiku mill-aqwa tal-Istati Uniti biex iwettaq riċerka xjentifika fuq skala kbira li turi li l-prodott tiegħek huwa ta' benefiċċju għal dawk li jpejpu adulti u mhux se jwassal għal użu mifrux fost l-adoloxxenti, u mbagħad tissottometti mijiet ta 'eluf jew saħansitra miljuni ta' paġni ta 'dokumenti ta' applikazzjoni lill-FDA.

• Eżempju:

• Nuqqas ta 'Studji ta' Każ ta 'Marka Ċiniża: Sal-lum, kważi l-ebda marka indipendenti Ċiniża tas-sigaretti elettroniċi ma kisbet approvazzjoni tal-FDA permezz tal-applikazzjoni tagħha stess tal-PMTA (Applikazzjoni ta' Prodott u Pubblikazzjoni tat-Tabakk). Bosta marki ssottomettew applikazzjonijiet, iżda kollha ġew rifjutati jew għadhom taħt reviżjoni, u matulu l-prodotti tagħhom ma jistgħux jiġu kkummerċjalizzati.

• Lezzjonijiet minn każijiet ta’ suċċess: Ejja nanalizzaw x’għamlu kumpaniji ta’ suċċess. Vuse Solo (togħma tat-tabakk) u NJOY Daily (togħma tat-tabakk) minn British American Tobacco (BAT) huma fost il-ftit prodotti li kisbu awtorizzazzjoni. Is-suċċess tagħhom huwa bbażat fuq il-provvista ta' dejta rigoruża u indipendenti ta' riċerka klinika li turi li jistgħu jgħinu lill-adulti li jpejpu kompletament jew b'mod sinifikanti jaqilbu għall-prodott, u li l-metodi ta' kummerċjalizzazzjoni tagħhom x'aktarx ma jappellawx lill-adoloxxenti.

• Fatti: It-tlestija ta' applikazzjoni tal-PMTA għal prodott hija stmata li tiswa bejn 500 000 u $2 miljuni, jew saħansitra aktar, u s-suċċess mhuwiex garantit.

It-Tieni Għażla: Imsieħeb ma'/kun akkwistat minn kumpanija Amerikana liċenzjata jew strettament konformi.

• Proċess: Il-manifatturi Ċiniżi (b'kapaċità ta 'produzzjoni u teknoloġija qawwija) jaġixxu bħala fornituri ODM/OEM, jimmanifatturaw għal marki tal-Istati Uniti li diġà għandhom approvazzjoni tal-FDA jew sistema ta' applikazzjoni konsolidata tal-PMTA. Alternattivament, jistgħu jbiegħu l-marka u l-kumpanija direttament lil kumpanija kbira tat-tabakk bil-kapaċità u r-riżorsi biex timmaniġġja l-konformità regolatorja fl-Istati Uniti.

• Eżempju:

• Raġunar Loġiku: Il-vantaġġ tal-katina tal-valur tal-industrija Ċiniża tas-sigaretti elettroniċi jinsab fil-manifattura, mhux fil-ġestjoni tal-kwistjonijiet legali u regolatorji kumplessi fl-Istati Uniti. L-iktar għażla vijabbli hija "Magħmul fiċ-Ċina, marka tal-Istati Uniti u konformità regolatorja." Pereżempju, kumpanija Amerikana (X) tikseb b'suċċess awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq qabel it-tqegħid fis-suq (PMTA) għal prodott tat-tabakk bit-togħma, iżda jeħtieġ li ssib sieħeb tal-manifattura affidabbli. F'dan il-każ, manifattur Ċiniż ewlieni (bħal Smoore International FEELM) jista 'jsir il-fornitur tas-soluzzjoni tat-teknoloġija ta' atomizzazzjoni tiegħek.

• Każ possibbli: Jekk Philip Morris International (PMI) jew Japan Tobacco (JTI) iridu jespandu l-linji tal-prodotti tas-sigaretti elettroniċi tagħhom fil-futur, jistgħu jakkwistaw marka Ċiniża b'disinn ta 'prodott eċċellenti u esperjenza tal-utent, u jisfruttaw ir-riżorsi globali u t-timijiet ta' konformità tagħhom biex jimbuttaw għall-approvazzjoni tal-PMTA.

Approċċ 3: Iffoka fuq is-swieq tas-“sistema miftuħa” u tat-“togħma tat-tabakk”.

• Proċess: Evita s-suq kompetittiv ħafna u regolat għal "sigaretti elettroniċi li jintremew b'togħma" u minflok tiffoka fuq il-provvista ta' apparati għas-"sistema miftuħa" relattivament aktar approvata mill-FDA jew applika għall-approvazzjoni biss għal likwidi elettroniċi bit-togħma tat-tabakk. F'sistemi miftuħa, l-utenti jżidu l-e-likwidu tagħhom stess, u l-FDA tiffoka r-regolament tagħha fuq il-likwidu elettroniku innifsu, u tagħmilha aktar faċli għall-apparati biex jgħaddu r-reviżjoni.

• Eżempju:

• Marki Ċiniżi bħal SMOK u VAPORESSO għandhom sehem għoli tas-suq fis-settur tal-apparat tal-ħardwer miftuħ. Filwaqt li jiffaċċjaw ukoll sfidi, il-proċess ta 'konformità regolatorja għall-apparati tal-ħardwer huwa aktar ċar milli għal prodotti li jintremew mimlijin minn qabel. Jistgħu jikkollaboraw ma 'marki ta' likwidi tal-vaping tal-Istati Uniti li jiffokaw fuq l-iffajljar tal-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Farmaċewtiku (PMTA) għal likwidi bit-togħma tat-tabakk, u b'hekk joħolqu ekosistema "hardware kompatibbli + likwidu kompatibbli".

L-aħħar lista ta’ projbizzjonijiet statali tal-Istati Uniti fuq sigaretti elettroniċi/tabakk bit-togħma (bidu tal-2024)

Jekk jogħġbok innota li r-regolamenti huma aġġornati kontinwament. Din il-lista hija għal referenza biss. Jekk jogħġbok iċċekkja l-leġiżlazzjoni attwali qabel tieħu kwalunkwe azzjoni.

Għal marki Ċiniżi, "il-konformità regolatorja l-ewwel" hija l-uniku prinċipju biex tidħol fis-suq tal-Istati Uniti. Li tipprova tevita l-PMTA jew tieħu vantaġġ minn lakuni fl-infurzar tal-bejgħ hija triq mejjet fit-tul. L-istrateġija korretta hija:

1. Trasformazzjoni strateġika: Bidla minn mentalità ta’ “oġġetti tal-konsumatur li timxi malajr” għal mentalità ta’ “tnaqqis tal-ħsara/farmaċewtiċi”, investiment ta’ riżorsi fir-riċerka xjentifika u l-ġbir tad-dejta.

2. Kooperazzjoni ta 'benefiċċju reċiproku: Fittex b'mod attiv alleanzi ma' kumpaniji kbar li għandhom esperjenza u riżorsi għal konformità regolatorja fis-suq tal-Istati Uniti, li jidħlu fis-suq bħala fornitur jew sieħeb.

3. Iffoka fuq swieq niċċa: Ikkunsidra li tiffoka fuq oqsma b'konformità regolatorja relattivament eħfef, bħal prodotti tat-tabakk bit-togħma b'sistema magħluqa jew apparati b'sistema miftuħa.

4. Monitoraġġ dinamiku: Stabbilixxi tim konsultattiv legali u regolatorju professjonali biex jimmonitorja l-azzjonijiet tal-FDA u l-bidliet leġiżlattivi fi stati u bliet differenti f'ħin reali.

Is-suq tal-Istati Uniti huwa minjiera tad-deheb, iżda huwa mifni b'ostakli regolatorji. Dawk il-plejers biss li l-aktar jirrispettaw ir-regoli, għandhom l-aktar paċenzja u saħħa, fl-aħħar mill-aħħar u mingħajr periklu jkunu jistgħu jikxfu l-għana.