Regolamenti dwar prodotti tat-tabakk ġodda huma promulgati fl-Arġentina: minn "projbizzjoni totali" għal "aċċess kondizzjonali"
Fit-30 ta 'April 2026, il-Ministeru tas-Saħħa tal-Arġentina ffirma uffiċjalment ir-Riżoluzzjoni Nru 549/2026, ippubblikata fl-4 ta' Mejju. Ir-regolamenti l-ġodda jħassru b'mod definittiv il-projbizzjoni tas-sigaretti elettroniċi tal-2011 u l-projbizzjoni totali tal-prodotti tat-tabakk imsaħħan tal-2023, li jistabbilixxu qafas ta 'reġistrazzjoni, kummerċjalizzazzjoni u qafas ta' prodotti ta 'superviżjoni tan-nikotina u oġġetti ġodda tan-nikotina. Is-suq Arġentin imur minn reġim ta' projbizzjoni totali għal sistema ta' aċċess kundizzjonali.
1. Kategoriji ta' prodotti regolati
a) Apparat elettroniku tas-sigaretti (ECD) b) Soluzzjonijiet Likwidi (likwidi tal-vaping) c) Apparat tal-Prodotti tat-Tabakk Imsaħħan (DPTC) d) Stikek (bars tat-tabakk imsaħħna) e) Pouches tan-Nikotina (BN)
2. Rekwiżiti fundamentali tal-prodott
a) Apparat elettroniku tas-sigaretti (ECD)
It-tqegħid fis-suq ta 'sigaretti elettroniċi li jintremew huwa pprojbit
Il-batteriji għandhom jikkonformaw mal-istandard UL8139
Ma jistgħux jinkorporaw funzjonijiet ta’ divertiment (logħob, daqq ta’ mużika, eċċ.)
Għandu jinkludi manwal ta 'struzzjoni
Huma jeħtieġu ippakkjar; bejgħ mingħajr ippakkjar huwa pprojbit
b) Soluzzjonijiet Likwidi (likwidi tal-vaping)
In-nikotina trid tkun ta' oriġini tat-tabakk; in-nikotina sintetika hija pprojbita
Konċentrazzjoni tan-nikotina inqas minn 20 mg/mL
Kapaċità massima tal-ġibjun tal-likwidu: 2 mL
It-togħma tat-tabakk biss hija permessa; projbizzjoni ta' kull aromatizzanti
Sustanzi pprojbiti: ħlewwiet bħal fruttożju, lattożju, maltożju; vitamini, minerali, kaffeina, taurina, eċċ.
Sustanzi ta 'użu ristrett: diethylene glycol, ethylene glycol, komposti tal-karbonil bħal diacetyl u formaldehyde; metalli tqal bħal ċomb, kadmju, merkurju, eċċ.
c) Apparat tal-Prodotti tat-Tabakk Imsaħħan (TCPD)
Temperatura massima operattiva tat-tagħmir: 400 grad
Għandu jinkludi manwal ta 'struzzjoni
Huwa obbligatorju li jiġu ddikjarati d-dimensjonijiet tal-apparat, it-tip tal-batterija u l-aċċessorji kompatibbli
d) Stikek tat-tabakk imsaħħna (Stikek)
It-togħma tat-tabakk biss hija awtorizzata
Kontenut massimu ta' nikotina: 5 mg kull unità
Il-kompożizzjoni tal-filtru, il-varjetà tat-tabakk u d-dejta dwar l-emissjonijiet għandhom jiġu ddikjarati.
e) Boroż tan-Nikotina (BN)
In-nikotina trid tkun ta' oriġini tat-tabakk; in-nikotina sintetika hija pprojbita
Kontenut massimu ta 'nikotina: 8 mg għal kull borża
It-togħmiet tal-mentol u tat-tabakk biss huma permessi
Sustanzi pprojbiti: pulegone, methyleugenol, safrole, coumarin, NNN, eċċ.
Projbizzjoni ta 'vitamini, minerali, kaffeina, taurina, eċċ.
Il-komponenti kollha għandu jkollhom purità ta 'grad ta' l-ikel jew farmaċewtiku
3. Rekwiżiti ġenerali tal-ippakkjar
Għeluq reżistenti għat-tfal: obbligatorju għal kontenituri likwidi u boroż tan-nikotina
Żona ta 'twissija tas-saħħa: 50% quddiem u 50% lura, ittri suwed fuq sfond abjad
Leġġenda obbligatorja: «Dan il-prodott MA ġiex approvat biex twaqqaf it-tipjip»
Kontenut ipprojbit: pretensjonijiet għat-tnaqqis tar-riskju, tpinġijiet li jappellaw għall-minuri, leġġendi “mingħajr tabakk”
Numru tar-reġistrazzjoni: għandu jiġi stampat fuq l-imballaġġ
4. Rekwiżiti ta' reġistrazzjoni
Kanal tal-applikazzjoni: pjattaforma diġitali TAD
Miżata ta’ reġistrazzjoni: ekwivalenti għall-prezz bl-imnut ta’ 2,000 pakkett ta’ sigaretti bl-ogħla valur mibjugħ fl-Arġentina (kull pakkett fih 20 unità)
Perjodu ta' approvazzjoni: in-numru ta' reġistrazzjoni jiġi nnotifikat fi żmien 5 ijiem ta' xogħol wara l-kunsinna kompleta tad-dokumentazzjoni
Validità tar-reġistrazzjoni: 5 snin (li tiġġedded b'xejn)
Lista tad-dokumenti meħtieġa
Dokumentazzjoni tal-identità tal-applikant u tar-rappreżentant legali
Formula tal-prodott (dikjarazzjoni ġuramentata b'konċentrazzjoni ta' komponenti u dejta tossikoloġika)
Rapport ta' analiżi ta' komponenti u emissjonijiet taħt kundizzjonijiet ta' użu normali, maħruġ minn laboratorju akkreditat
Ċertifikat ta' approvazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni maħruġ minn entità regolatorja ta' mill-inqas pajjiż ta' referenza wieħed (USA, UE, Ġappun, Kanada, eċċ.)
Deskrizzjoni tal-Prodott u Manwal ta 'Istruzzjoni
Ċertifikat ta' Assigurazzjoni tal-Kwalità tal-Manifattur (COA)
Pjan ta' distribuzzjoni
Ċaħda
Kampjun ta' tikkettjar
Informazzjoni komplementari skont it-tip ta' prodott (qisien tat-tagħmir, tip ta' batterija, kontenut ta' nikotina, ara d-dettalji fir-regolamenti)
5. Obbligi wara li tinkiseb ir-reġistrazzjoni
Żomm ir-rapporti tal-analiżi tal-lott għal minimu ta' 5 snin
Notifika kwalunkwe modifika ta' informazzjoni fi żmien 30 jum
Jgħinu fil-forniment ta 'dejta tal-bejgħ u profili tal-konsumatur
Aċċetta spezzjonijiet fuq il-post
6. Prattiki ta' kummerċjalizzazzjoni pprojbiti
Kwalunkwe azzjoni li tqanqal konsum minn minuri
Reklamar qarrieqi jew reklami mingħajr awtorizzazzjoni mill-awtorità tas-saħħa
Jistqarr li l-prodott inaqqas ir-riskji, huwa aktar sigur, jew espressjonijiet simili
Użu ta' termini bħal "mingħajr tabakk" li jistgħu jħawdu lill-konsumaturi
7. Konsegwenzi għan-nuqqas ta' konformità
Affidavit falz: tħassir tar-reġistrazzjoni + sanzjonijiet legali
Bejgħ mingħajr reġistrazzjoni: projbizzjoni ta 'importazzjoni, distribuzzjoni u kummerċjalizzazzjoni, irtirar ta' prodotti mis-suq
8. Opportunitajiet u sfidi
Is-suq Arġentin għal prodotti tat-tabakk ġodda huwa uffiċjalment miftuħ, u oġġetti li jikkonformaw mar-regolamenti jistgħu jiġu kkummerċjalizzati legalment, li jirrappreżenta opportunità ġdida għall-manifatturi lokali.
Fl-istess ħin, ir-restrizzjonijiet tat-togħma, il-limitazzjonijiet tal-format tal-prodott (bħall-projbizzjoni fuq sigaretti elettroniċi li jintremew), u rekwiżiti ta 'sustanzi pprojbiti u ristretti joħolqu sfidi ġodda ta' konformità regolatorja.
Jekk teħtieġ informazzjoni dettaljata dwar regolamenti u pjanijiet ta 'konformità, toqgħodx lura milli tikkuntattjana; Aħna ser nipprovdulek pjanijiet ta 'konformità komprensivi u servizzi ta' ttestjar u ċertifikazzjoni ta 'kwalità għolja.